3月9日，印度專利局向本地仿制藥企業Natco公司簽發了該國首個強制許可，針對的是德國拜耳抗癌藥“多吉美”（英文商品名Nexavar）。拜耳公司隨后表示，對此裁定非常失望，并將進一步申訴以保護自己的知識產權。

　　多吉美主要有效成分為索拉菲尼（sorafenib tosylate），用于治療無法手術的晚期腎細胞癌（最常見的腎癌）和晚期肝癌，延長生命效果顯著。該藥物價格昂貴，患者所支付費用每月超過5500美元。而強制許可發放之后，來自仿制藥的競爭，將使該藥在印度的價格顯著降低至每月175美元，降幅接近97%。

　　該藥物的專利有效期要到2021年。但根據印度專利局向仿制藥廠Natco簽發的強制許可，該廠家可以在印度境內生產和銷售索拉非尼，只需向拜耳支付占銷售額6%的專利稅。

　　實際上， Natco 在2010年已經向印度國家藥監局申請生產含有索拉菲尼的仿制藥，其藥品也早已上市。拜耳醫藥保健業務新聞發言人Sabina Cusimano告訴財新記者，拜耳于2011年3月向印度新德里高等法院提起了專利侵權訴訟，希望制止Natco生產多吉美仿制藥的行為。Natco隨后便提交了強制許可申請。

　　Cusimano稱，這是拜耳藥業歷史上第一次遭遇強制許可。“我們對于印度專利部門的裁定非常失望。我們強烈不同意這個結論，并將進一步申訴以保護我們的知識產權，這項權利是向病人提供創新藥物的前提。”

　　印度專利局表示，做出發放強制許可的決定是因為，拜耳不僅無法為藥物制定一個可接受和可負擔的價格，同時也無法保證該藥在印度有足夠和可持續的供應。

　　然而對于以上指控，拜耳表示不服。拜耳回應稱，如果基于多吉美價格比仿制藥高的理由來頒發強制許可，實際上拋棄了整個專利系統。高昂的研發和臨床試驗等成本，以及藥物研發的巨大風險，是專利藥物售價中最主要的構成部分。因此，創新藥企業顯然無法在價格上與仿制藥企業匹敵。“長期看來，這項強制許可裁決會將藥物研究置于危險境地。”

　　拜耳還表示，該藥品的供應也并無問題，他們一直依照處方提供了相應藥物，也保證創新藥物未來在印度持續供應。

　　Cusimano表示，在Nexavar的案例并不滿足關于強制許可的要求。對于這項許可的裁決非但不能達到其目的，反而在長期看來，會將醫藥研究置于危險境地。

　　印度藥品提供商組織主席Ranjit Shahani也公開表示，強制許可在短時間之內能夠帶來一些幫助，但對于長期的、世界范圍的健康而言，代價更大。他強調，如果不能合理合法使用，強制許可會讓人對創新藥物投資失去興趣，進而損害患者利益。

　　一些公益組織則為印度簽發的強制許可叫好。無國界醫生組織“病者有其藥”運動政策倡議總監查爾絲（Michelle Childs）說：“當藥廠哄抬價格并限制供應，其后果是專利局能夠并將會終結其壟斷勢力，以確保病人能獲得重要的藥物。”